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하나증권 제약/바이오 박재경, 3771-7504] 

하나 월간 BIOgraphy 23년 12월


■ 11월 국내 제약/바이오 Review: 종근당, 오름테라퓨틱스의 기술이전 계약, 한올바이오파마의 긍정적인 업데이트 등 신약에서 긍정적인 소식이 들려온 11월

- 종근당의 반가운 대형 기술이전 소식: 종근당은 11/6일자로 Novartis에 총 계약규모 1조 7,302억원, 계약금 1,061억원에 CKD-510을 기술이전 했다고 공시. CKD-510은 샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth, CMT)를 적응증으로 임상 1상을 완료한 파이프라인

- Novartis는 CKD-510을 심혈관질환(심방세동으로 추정)에 개발할 계획임을 R&D Day에서 밝힘. CKD-510은 HDAC 6(Histone Diacetylase 6) 억제제

- HDAC6는 다른 HDAC family와 달리 미세소관(microtubule)의 탈아세틸화에 관련한다. 전임상 결과에 따르면 CKD-510은 심방세동 환자의 미세소관(Microtubule) 붕괴 억제를 통해 칼슘이온(Ca2+)의 이동을 정상화해 심방세동 부담을 감소시키고 좌심실 기능을 향상시키는 것으로 나타남

- 현재 심방세동의 치료제로는 이온채널 억제제가 사용되나, 불충분한 약효와 안전성의 이유로 여전히 의학적 미충족수요(Unmet Needs)가 높다는 점에서 금번 기술이전이 가능했던 것으로 판단. 심방세동 이외에도 다양한 심장질환 치료제로의 개발 역시 기대

- 오름테라퓨틱의 DAC(Degrader Antibody Conjugate) 기술이전: 오름테라퓨틱은 11/6일자로 BMS에 총 계약 규모 1억 8,000만달러, 계약금 1억달러에 ORM-6151을 매각했다고 발표. 자세한 계약 내용은 비공개이며, 로열티 없이 파이프라인의 권리를 매각하고 ORM-6151의 출시 성공 시 8,000만달러를 마일스톤 지급금으로 받는 구조인 것으로 보임

- ORM-6151은 anti-CD33 항체 기반 GSPT1 DAC(Degrader Antibody Conjugate)로 현재 FDA 급성 골수성 백혈병/고위험 골수형성이상증후군 적응증 임상 1상 IND 승인을 받은 파이프라인

- IMVT-1402의 임상 1상 업데이트: Immunovant는 11월 28일자로 IMVT-1401(HL161)의 후속 파이프라인인 IMVT-1402의 임상 1상 고용량(600mg 4회 투여) 후속 결과를 발표

- 600mg 4회 투여에서 300mg와 마찬가지로 IMVT-1401에서 문제가 되었던 혈청 알부민 감소가 나타나지 않았고, 최대 74%의 IgG 감소를 확인. 앞으로 중요한 점은 개발 속도와 Best-in-class임을 입증하는 임상 3상 결과


■ 12월 제약/바이오 Preview: 12월, 24년을 위한 포트폴리오를 구축할 시간

- 12월, 24년을 위한 포트폴리오를 구축할 시간: 제약/바이오는 21년부터 약한 주가 흐름 보임. 하지만 24년은 이러한 흐름의 변곡점이 될 것으로 전망한다. 1) 주가 조정이 충분히 이뤄진 상황에서 주가를 누르던 고금리가 완화되고, 2) 신약개발 기대감이 숫자로 확인되기 시작할 것이기 때문

- 투자전략 1) 상반기 중소형, 2) 하반기 셀트리온: 상반기는 중소형주에게 더 유리한 구간이라는 판단

- 바이오텍, 주가의 조정이 충분히 이뤄졌다고 판단돼 긍정적인 투자의견을 제시하나 선별적인 접근이 여전히 유효: 기술이전 계약의 경우 최종 체결까지 다양한 변수가 발생할 수 있으며, 테마 투자는 테마의 지속 기간과 강도를 합리적으로 예측하기 어렵다는 점에 주의

- 커버리지 최선호 종목 HK이노엔, JW중외제약 차선호 종목 한미약품 제시

- 바이오텍 선호 종목 레고켐바이오, 보로노이, 지아이이노베이션, 에이비엘바이오 제시


리포트: https://bit.ly/46BbuiM

첨단소재 채널링크: https://t.me/joinchat/R5wiYmLh1nl43aOC

* 위 문자는 컴플라이언스의 승인을 득하였음

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