미래에셋증권 K-신약 글로벌 성과 도출 구간 진입 > 투자

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[미래에셋 김승민] 제약/바이오 (비중확대)
K-신약 글로벌 성과 도출 구간 진입

▶ 한국 제약/바이오 섹터는 크게 3번의 성장기를 거쳤다. 15년 한미약품의 대규모 기술수출, 17년 셀트리온의 바이오시밀러 유럽 시장 침투, 20년 삼성바이오로직스의 항체 CMO 대규모 수주 등이다. 해당 구간에 업체들은 실적으로써 비즈니스를 증명했다. 24년은 자체 개발 신약의 글로벌 성과 도출 시기가 될 것으로 예상한다.

▶ 우리의 탑픽은 SK바이오팜과 유한양행이다. SK바이오팜의 자체개발/판매 엑스코프리는 미국 뇌전증 시장 점유율을 확대중이다. 4Q23부터 분기 영업이익 흑자, 24년에는 엑스코프리 매출로만 영업이익 흑자달성이 가능할 것으로 예상된다. 유한양행 레이저티닙은 아미반타맙과 병용요법으로 얀센이 비소세포폐암 1차 치료제 FDA 허가신청 예정이고, 2H24 허가가 예상된다. 타그리소 독점시장에 유일한 경쟁 치료제로, 침투 속도에 중요한 OS데이터도 2H24에 발표될 것으로 예상된다. 이외에도, 지난 10월 FDA 허가를 획득한 셀트리온의 짐펜트라의 미국 판매, 24년 5월 HLB의 리보세라닙+캄렐리주맙의 FDA 허가 여부에도 주목할 필요가 있다.

▶ 24년 글로벌 제약/바이오 주요 키워드는 M&A, 알츠하이머, 비만이 될 것으로 예상된다. 23년 M&A 규모는 역대 최저 수준이다. 현재 금리 인상 중단/인하 가능성이 언급되는 가운데 현저히 낮아진 바이오텍의 밸류에이션으로 빅파마의 선제적인 M&A가 나타날 가능성이 있다. 항암제에서 ADC(화이자-시젠, 머크-다이이찌산쿄), 염증 면역/질환에서 신규 타겟(머크-프로메테우스, 로슈-텔레반트) 물질에 대한 관심이 높다. TROP-2 ADC 자체 임상1상에 진입한 레고켐바이오와, FcRn 항체 batoclimab, IMVT-1402 원개발사 한올바이오파마에 주목할 필요가 있다.

▶ CMS의 레켐비, 아밀로이드 PET 보험 커버에 따라 알츠하이머 시장 성장 환경이 조성되고 있다. 1Q24에는 릴리 도나네맙의 허가, 레켐비 SC의 허가 신청도 예정되어 있다. 예상보다 빠른 수요 증가(ex. 비만)가 나타날 경우, 상업생산 특화 No.1 CMO 삼성바이오로직스의 수혜 가능성이 있다.

▶ 노보의 비만 신약 위고비, 릴리의 젭바운드가 출시되며 폭발적인 시장 성장이 나타나고 있다. 공급이 수요를 따라가지 못해 국내 출시 시기는 여전히 미정이다. 27년 출시 목표로 Epfeglenatide 국내 임상3상에 진입한 한미약품에 주목할 필요가 있다.

종목 분석
SK바이오팜 (326030) | 유한양행 (000100) | 한올바이오파마 (009420)
레고켐바이오 (141080) | 삼성바이오로직스 (207940) | 한미약품 (128940)

텔레그램: https://t.me/bioksm
자료링크: https://bit.ly/3QUnLc6

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