유진투자증권 제약바이오 - 가 보지 못한 길, 2024년 포트폴리오 구상
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[유진투자증권 제약바이오 권해순/김시윤]
<제약바이오 - 가 보지 못한 길, 2024년 포트폴리오 구상>
Top pick: 유한양행/오스코텍, 알테오젠
☆ 2024년, 국내 제약바이오 산업이 3번째 성장 단계로 진입한다. 지난 20년간 여러 번 시도하였으나 번번히 실패했던, 글로벌 제약바이오 시장의 높은 장벽을 뚫고 가보지 못했던 국면으로 진입할 전망이다. 2024년 제약바이오업종 투자 포트폴리오를 다음 네 가지 유형별로 제시한다.
① 신약개발 기업: 후기 임상이 진행 중인 신약 파이프라인을 보유하여 기업 가치가 레벨 업 될 신약개발 기업들의 비중을 높일 것을 권유한다.
- 유한양행(TP 15만원)/오스코텍(TP 53,000원): 레이저티닙의 FDA 신약 신청과 승인 여부, 국내 판매 증가세, 단독 출시 일정 여부, 성숙된 임상 결과들이 발표되는 시기들이 전환점이다
- 알테오젠(TP 9만원): 키트루다SC 제형의 글로벌 임상 3상 완료 후 FDA 신약 승인이 기대된다. 키트루다의 글로벌 판매액을 감안하면 빠르게 판매 마일스톤이 유입될 것이다.
- HK이노엔(TP 5만원): 케이캡의 유럽 판권 매각과 중국 판매 증가, 미국 임상 3상 완료로 실적 성장이 예상된다.
- 한올바이오파마(Not Rated): 바토클리맵 중증 근무력증 임상 3상 완료가 예정되어 있다.
② 대형주: 견조한 이익 성장이 있으나 이미 시장 대비 높은 프리미엄을 받고 있는 대형주들은 실적이 성장하는 만큼의 주가 상승을 기대한다.
- 삼성바이오로직스(TP 110만원): 4공장 가동률이 높아지며 다시 성장 국면으로 진입한다. 2025년까지 영업이익이 연평균 22%yoy 성장할 전망이다.
- 셀트리온(합병 후 목표 시가총액 42조원): 합병법인이 미국 바이오시밀러 시장 진출 성과가 가시화되면서 두번째 도약을 앞두고 있다.
- 한미약품(TP 36만원): 국내와 중국에서 꾸준한 실적 성장을 보여주고 있다.
③ Global Emerging Biotech: 유망한 신약 후보 물질들의 파이프라인 가치 상승 및 글로벌 판권 매각 이전을 기대한다.
- 레고켐바이오(TP 67,000원): ADC분야에 Global Everging Biotech으로 LCB84 글로벌 판권 이전을 위한 협상 진행 중이다.
- 에이비엘바이오(TP 37,000원): 2024년 하반기 다수의 이중항체 임상 진행 결과 확인 예정이다.
④ 기업가치 할인요인을 보유한 제약사: 할인 요인이 해소되는 시점을 확인해야 한다.
- 대웅제약(TP 15만원): 메디톡스와 보툴리늄 톡신 균주 및 제조공정에 관한 소송이 진행되고 있다. 해외 공장 이전을 추진 중이며 건설이 완료될 때까지 불확실성이 부각될 것으로 예상된다.
- 종근당(TP 15만원): HK이노엔과 케이캡 공동 마케팅 계약 변경에 따른 수익성 하락 가능성이 있다. 2024년 초 HK이노엔과 계약 연장 여부가 확정될 것으로 예상된다.
[알테오젠]
☆ 투자의견 BUY 및 목표주가 90,000원으로 상향: 마일스톤 유입으로 인한 이익 창출력을 선반영
- 2024년 초부터 면역항암제 SC제형들 출시 예정: 티센트릭®SC(로슈), 옵디보® SC (BMS) 임상 3상 성공
- 알테오젠의 HybrozymeTM(재조합 인간 히알루로니다아제 생산 기술)이 적용된 것으로 추정되는 키트루다 SC 제형(MK-3475A)은 2023년 2월 임상 3상 진입, 아직 임상 3상 중: 2024년 9월 primary completion 예정이나 앞당겨질 가능성 높다고 판단됨, 2023년 키트루다 예상 매출액 250 십억 달러(약 33조원)
- 국내 Top 5 BioPharma 기업으로 등극 예정: 2025~2031년경까지 연평균 1,700억원 내외의 마일스톤 유입될 전망, 2025년 키트루다 SC 제형 출시 후 약 6~7천억의 마일스톤이 3~4년 이내 유입될 것으로 추정
- 2번째 타겟 확정, 2024년 임상 진입 예상, 2028년경부터 약 6~7천억원의 마일스톤 추가 유입될 것
- 2차 계약사와 SC제형 특허권 이전, 2차 CMO 선정 및 확정 등과 관련된 논의가 진행되고 있을 것으로 추정
[HK이노엔]
☆ 투자의견 BUY 및 목표주가 50,000원으로 신규 제시
- 2024년 주가 Catalysts: 케이캡® 국내 및 글로벌 판매 수익 증가, 미국 임상 완료
① 국내 코마케팅 계약 변경에 따른 판매 수익 증가, 수액제 부문 수익성 개선
② 케이캡 판매 지역 확대: 유럽 판권 이전 진행 중
③ 미국 임상 3상 완료(2024년 5월) 이후 결과 발표 및 FDA 신약 승인 신청. 2025년 하반기 출시 예상
④ 타이신짠®(케이캡 중국 판매명)의 처방 증가에 따른 판매 로열티 증가
- Phathom Pharmaceuticals(NASDAQ: PHAT)의 보퀜자®(다케다 보노프라잔 미국 브랜드) FDA 승인(10월 30일)
① Erosive GERD(Gastroesophageal reflux disease, 위식도 역류 질환) 적응증으로 12월 출시 예정
② 2024년 하반기 NERD 적응증으로 FDA 신청 예정, 미국 시장에서 First-in-class P-CAB 제제 판매 시작
③ 미국 PPI 기전 항궤양제 시장은 13억 달러, 연평균 3~5%yoy 성장, 보퀜자® 2028년 예상 매출액 8억 달러
④ 케이캡은 Best-in-class 제품으로 2025년 하반기 미국 판매 예정
* 자세한 내용은 오늘 발간 자료를 참고하세요
* 본 내용은 당사 준법감시관리인의 결재를 받아 발송되었습니다.
보고서 링크: https://bit.ly/3G5JEAd
<제약바이오 - 가 보지 못한 길, 2024년 포트폴리오 구상>
Top pick: 유한양행/오스코텍, 알테오젠
☆ 2024년, 국내 제약바이오 산업이 3번째 성장 단계로 진입한다. 지난 20년간 여러 번 시도하였으나 번번히 실패했던, 글로벌 제약바이오 시장의 높은 장벽을 뚫고 가보지 못했던 국면으로 진입할 전망이다. 2024년 제약바이오업종 투자 포트폴리오를 다음 네 가지 유형별로 제시한다.
① 신약개발 기업: 후기 임상이 진행 중인 신약 파이프라인을 보유하여 기업 가치가 레벨 업 될 신약개발 기업들의 비중을 높일 것을 권유한다.
- 유한양행(TP 15만원)/오스코텍(TP 53,000원): 레이저티닙의 FDA 신약 신청과 승인 여부, 국내 판매 증가세, 단독 출시 일정 여부, 성숙된 임상 결과들이 발표되는 시기들이 전환점이다
- 알테오젠(TP 9만원): 키트루다SC 제형의 글로벌 임상 3상 완료 후 FDA 신약 승인이 기대된다. 키트루다의 글로벌 판매액을 감안하면 빠르게 판매 마일스톤이 유입될 것이다.
- HK이노엔(TP 5만원): 케이캡의 유럽 판권 매각과 중국 판매 증가, 미국 임상 3상 완료로 실적 성장이 예상된다.
- 한올바이오파마(Not Rated): 바토클리맵 중증 근무력증 임상 3상 완료가 예정되어 있다.
② 대형주: 견조한 이익 성장이 있으나 이미 시장 대비 높은 프리미엄을 받고 있는 대형주들은 실적이 성장하는 만큼의 주가 상승을 기대한다.
- 삼성바이오로직스(TP 110만원): 4공장 가동률이 높아지며 다시 성장 국면으로 진입한다. 2025년까지 영업이익이 연평균 22%yoy 성장할 전망이다.
- 셀트리온(합병 후 목표 시가총액 42조원): 합병법인이 미국 바이오시밀러 시장 진출 성과가 가시화되면서 두번째 도약을 앞두고 있다.
- 한미약품(TP 36만원): 국내와 중국에서 꾸준한 실적 성장을 보여주고 있다.
③ Global Emerging Biotech: 유망한 신약 후보 물질들의 파이프라인 가치 상승 및 글로벌 판권 매각 이전을 기대한다.
- 레고켐바이오(TP 67,000원): ADC분야에 Global Everging Biotech으로 LCB84 글로벌 판권 이전을 위한 협상 진행 중이다.
- 에이비엘바이오(TP 37,000원): 2024년 하반기 다수의 이중항체 임상 진행 결과 확인 예정이다.
④ 기업가치 할인요인을 보유한 제약사: 할인 요인이 해소되는 시점을 확인해야 한다.
- 대웅제약(TP 15만원): 메디톡스와 보툴리늄 톡신 균주 및 제조공정에 관한 소송이 진행되고 있다. 해외 공장 이전을 추진 중이며 건설이 완료될 때까지 불확실성이 부각될 것으로 예상된다.
- 종근당(TP 15만원): HK이노엔과 케이캡 공동 마케팅 계약 변경에 따른 수익성 하락 가능성이 있다. 2024년 초 HK이노엔과 계약 연장 여부가 확정될 것으로 예상된다.
[알테오젠]
☆ 투자의견 BUY 및 목표주가 90,000원으로 상향: 마일스톤 유입으로 인한 이익 창출력을 선반영
- 2024년 초부터 면역항암제 SC제형들 출시 예정: 티센트릭®SC(로슈), 옵디보® SC (BMS) 임상 3상 성공
- 알테오젠의 HybrozymeTM(재조합 인간 히알루로니다아제 생산 기술)이 적용된 것으로 추정되는 키트루다 SC 제형(MK-3475A)은 2023년 2월 임상 3상 진입, 아직 임상 3상 중: 2024년 9월 primary completion 예정이나 앞당겨질 가능성 높다고 판단됨, 2023년 키트루다 예상 매출액 250 십억 달러(약 33조원)
- 국내 Top 5 BioPharma 기업으로 등극 예정: 2025~2031년경까지 연평균 1,700억원 내외의 마일스톤 유입될 전망, 2025년 키트루다 SC 제형 출시 후 약 6~7천억의 마일스톤이 3~4년 이내 유입될 것으로 추정
- 2번째 타겟 확정, 2024년 임상 진입 예상, 2028년경부터 약 6~7천억원의 마일스톤 추가 유입될 것
- 2차 계약사와 SC제형 특허권 이전, 2차 CMO 선정 및 확정 등과 관련된 논의가 진행되고 있을 것으로 추정
[HK이노엔]
☆ 투자의견 BUY 및 목표주가 50,000원으로 신규 제시
- 2024년 주가 Catalysts: 케이캡® 국내 및 글로벌 판매 수익 증가, 미국 임상 완료
① 국내 코마케팅 계약 변경에 따른 판매 수익 증가, 수액제 부문 수익성 개선
② 케이캡 판매 지역 확대: 유럽 판권 이전 진행 중
③ 미국 임상 3상 완료(2024년 5월) 이후 결과 발표 및 FDA 신약 승인 신청. 2025년 하반기 출시 예상
④ 타이신짠®(케이캡 중국 판매명)의 처방 증가에 따른 판매 로열티 증가
- Phathom Pharmaceuticals(NASDAQ: PHAT)의 보퀜자®(다케다 보노프라잔 미국 브랜드) FDA 승인(10월 30일)
① Erosive GERD(Gastroesophageal reflux disease, 위식도 역류 질환) 적응증으로 12월 출시 예정
② 2024년 하반기 NERD 적응증으로 FDA 신청 예정, 미국 시장에서 First-in-class P-CAB 제제 판매 시작
③ 미국 PPI 기전 항궤양제 시장은 13억 달러, 연평균 3~5%yoy 성장, 보퀜자® 2028년 예상 매출액 8억 달러
④ 케이캡은 Best-in-class 제품으로 2025년 하반기 미국 판매 예정
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* 본 내용은 당사 준법감시관리인의 결재를 받아 발송되었습니다.
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